Farmacevtski izdelki

Granulometrija za stiskanje tablet: praktični vodnik za stiskalnice od 3 do 10 ton

Priporočena granulometrija za 3- in 10-tonske stiskalnice (D50/D90 in nadzor finosti)

Granulometrija za stiskanje tablet: stiskalnice 3 t in 10 t

The PSD (porazdelitev velikosti delcev) določa, ali je prašek dobro teče in kompaktni izdelki brez težav. V tem priročniku boste videli razpone velikosti (v mikroni, µm) priporočljivo za 3-tonske stiskalnice in 10 tonin kako jih pripraviti z mešalniki za prah in oscilacijski drobilniki.

Kaj pomenijo D10, D50 in D90?

  • D10: : 10 % delcev je manjše da je ta velikost.

  • D50 (srednje): 50 % delcev je manjše in 50 % starejši.

  • D90: 90 % delcev je manjše da ta velikost (nadzoruje debel "rep").


Priporočena granulometrija na stiskalnico

PritisniteUporabno okno (večina prahu)Cilj D50Omejitev D90V redu <150 µmRazlaga
3 tone150–450 µm200–300 µm≤ 600–800 µm≤ 2–3 %Nekoliko finejši prah (brez odvečnih drobnih delcev) za dobro zbijanje z manjšo razpoložljivo silo.
10 ton150–500 µm250–400 µm≤ 800–900 µm≤ 2–3 %Zaradi povečane trdnosti so dovoljeni nekoliko grobejši delci; drobne delce imejte pod nadzorom.

Koristne bližnjice s siti (približno): 100 mesh ≈ 149 µm · 60 mesh ≈ 250 µm · 35 mesh ≈ 500 µm.


Kako s svojimi ekipami doseči ta PSD

1) Mešalniki prahu (trak, V, dvojni stožec)

  • Cilj: homogenost + dober pretok + stisljivost.

  • Priporočeno zaporedje: osnova → razredčila/aglomerati → mazivo na koncu (kratka mešanica), da se ne bi preveč "zmehčala".

  • Kontrolna točka: končno <150 µm ≤ 2–3 % da se izognemo slabemu pretoku, nihanju teže in pokrivanju/laminiranju.

2) Oscilacijski drobilniki / granulatorji

  • Uporaba ključa: dati končno obliko porazdelitvi → mreža izbrani nastavi D90.

  • Če je D90 sprejet, zmanjšuje mrežo in ponovno presejte; če je veliko drobnih delcev, zmešajte s frakcijo ali prahom velikosti 150–500 µm.

3) Tabletne stiskalnice (3 t in 10 t)

 

  • 3 t: bo cenil/a D50 200–300 µm in D90 ≤ 600–800 µm.

  • 10 t: priznava D50 250–400 µm in D90 ≤ 800–900 µm, vedno z nekaj lepih.

Kontrolni seznam hitrega postopka

 

  • pretok: Preverite lijak/polž; če vidite "mostove", je preveč drobnih delcev ali pa je oblika neugodna.

  • Mazivo (npr. magnezijev stearat): 0,5–1 % (do 2 %) in kratek miks na koncu.

  • Vlažnost procesa: nadzor, da se prepreči "strjevanje" in izguba trdote.

  • Validacija: Naredite 2 seriji na stiskalnico z D50 nekoliko drugačna (npr. 220 v primerjavi z 280 µm pri 3 t) in meri teža, trdota, drobljivost in napake (pokrivanje).

 

Kratka pogosta vprašanja

Zakaj ne bi uporabili "zelo finega" prahu?
Ker slabše teče, ustvari nihanje teže in povečuje tveganje za pokrov/laminacija.

Ali lahko z 10t uporabim grobo zrno?
Da, pod nadzorom: D90 ≤ 800–900 µm in zelo nizke globe.

Dodaj odgovor

Vaš e-naslov ne bo objavljen. * označuje zahtevana polja